预防为主、持续改进，构建高效合规的
质量保证体系，筑牢品质防线，为客户提供可靠的质量承诺。
Quality
质量体系
质量保证
Quality
核心定位
体系建设
全产业链一体化质量管理体系，遵循
GMP生产质量管理规范，独立QA部门全程监管，全员质量责任制落地。
GMP生产质量管理规范，独立QA部门全程监管，全员质量责任制落地。
过程保障
严格执行风险管控与CAPA闭环机制，满足全球药监与客户审计要求。
合规审计
定期开展内部质量管理评审，主动接受
全球药监机构检查，开放客户现场审计，提供完整质量文件支持。
全球药监机构检查，开放客户现场审计，提供完整质量文件支持。
持续改进
依托专利技术迭代质控工艺，快速响应客户质量反馈，持续提升品质竞争力。
Quality
质量控制
从源头到胶囊，每一滴都经过严苛把关
-
核心定位
以注射级标准为核心，对标国际最新标准，构建全链路可追溯质控体系，覆盖原料、过程、成品全维度，确保产品质量稳定。 -
原料质控
优选FOS认证深海原料，建立全链条溯源机制，20+项入厂检测，低温无氧存储保障活性。 -
过程质控
GMP洁净车间，遵循ICH Q7、PIC/S规范，依托专利提纯技术，关键工序 实时监测。 -
成品质控
实验室配备ICP-MS、HPLC等高端检测仪器，成品执行自检+第三方双重检测，100%合格放行。 -
特色优势
增设注射剂专项检测，全品类统一高标准质控，适配医药、保健品等多领域TOB需求。
质量认证
以全球权威认证为品质背书，为TOB客户国内注册、海外出口提供坚实保障
Quality
